Cuando recibe una receta de su médico o se somete a un tratamiento farmacológico en una clínica o un hospital, espera que la medicación funcione según lo previsto. Espera que le ayuden a mejorar -no a empeorar- y, aunque puede esperar algunos efectos secundarios, confía en que acaben remitiendo.
Desafortunadamente, las complicaciones severas de medicamentos peligrosos son una preocupación genuina. Cada año, pacientes de toda Florida sufren complicaciones que alteran y ponen en peligro sus vidas después de tomar medicamentos recomendados por sus médicos. Si usted ha sido perjudicado (o si un ser querido ha sido perjudicado o ha muerto trágicamente) por un medicamento peligroso, esto es lo que necesita saber:
Problemas comunes que pueden hacer que los medicamentos recetados sean peligrosos para los pacientes
Desde el punto de vista médico, numerosas cuestiones pueden hacer que los medicamentos recetados sean peligrosos para los pacientes. Los medicamentos peligrosos pueden presentar una amplia gama de riesgos para la salud, y estos riesgos para la salud pueden tener una amplia gama de consecuencias potenciales. Pero, de forma más general, los riesgos asociados a los medicamentos recetados peligrosos se dividen en tres grandes categorías:
- Riesgos imprevistos para la salud: A veces, los medicamentos recetados presentan riesgos imprevistos. A pesar de las pruebas de laboratorio y los ensayos clínicos necesarios para que las empresas farmacéuticas puedan comercializar nuevos medicamentos, durante la fase "posterior a la comercialización" pueden surgir riesgos imprevistos. Si bien en algunos casos estos riesgos salen a la luz con bastante rapidez, en otros los riesgos para los pacientes pueden no quedar claros hasta pasados varios años.
- Riesgos para la salud no revelados: Lamentablemente, los riesgos para la salud no revelados también son una preocupación real. Numerosas investigaciones han revelado que las empresas farmacéuticas ignoraron o encubrieron riesgos conocidos al solicitar la aprobación de la FDA.
- Contaminación: la contaminación es otro problema que puede hacer que los medicamentos recetados sean peligrosos. Cuando los medicamentos se contaminan con bacterias o virus nocivos durante su fabricación, almacenamiento o preparación, pueden suponer riesgos que alteren la vida de los pacientes (o incluso ponerla en peligro).
Como se expone más adelante, estos problemas pueden ser motivo para que los pacientes y sus familias busquen una indemnización justa. Las empresas farmacéuticas y los profesionales sanitarios deben evitar la fabricación y prescripción de medicamentos peligrosos, y cuando incumplen este deber, pueden -y deben- ser considerados responsables.
¿Cuándo son responsables las empresas farmacéuticas por vender medicamentos peligrosos?
Entonces, ¿cuándo son responsables las empresas farmacéuticas por vender medicamentos peligrosos? La respuesta breve es que las empresas farmacéuticas pueden ser consideradas responsables siempre que pongan medicamentos peligrosos en las estanterías de los profesionales sanitarios o las farmacias. Esto es así tanto si un medicamento es peligroso debido a un riesgo para la salud desconocido, a un riesgo para la salud no revelado o a la contaminación.
Según las leyes de responsabilidad por productos de Florida, las empresas farmacéuticas están sujetas a "responsabilidad objetiva" cuando venden medicamentos peligrosos. Esto significa que no es necesario demostrar negligencia o mala conducta intencionada. Las demandas por medicamentos peligrosos contra compañías farmacéuticas implican reclamaciones basadas en "defectos", y éstas también pueden adoptar tres formas principales:
Diseño defectuoso
A veces, los medicamentos son peligrosos debido a su composición química. Esto se conoce como tener un "diseño defectuoso". Cuando un medicamento adolece de un diseño defectuoso, todos los lotes y dosis del medicamento presentarán riesgos potenciales para la salud de los pacientes.
Fabricación defectuosa
Algunos problemas, como la contaminación, pueden surgir durante el proceso de fabricación. Aunque un medicamento de venta con receta sea seguro en circunstancias normales, la empresa farmacéutica puede ser plenamente responsable si un problema en su fabricación pone en peligro a los pacientes.
Falta de advertencia
Las empresas farmacéuticas también pueden ser plenamente responsables por no advertir. Esto se aplica tanto a los riesgos conocidos como a los desconocidos. Si los pacientes necesitan información sobre un medicamento para tomar decisiones con conocimiento de causa sobre su atención sanitaria, no proporcionar esta información puede constituir un claro motivo de responsabilidad.
¿Cuándo es responsable el personal sanitario por prescribir o administrar medicamentos peligrosos?
En algunos casos, los profesionales sanitarios también pueden ser considerados responsables de la prescripción y administración de medicamentos peligrosos. Los profesionales sanitarios no sólo pueden ser considerados responsables por prescribir y administrar a sabiendas medicamentos peligrosos, sino que también pueden ser considerados responsables cuando deberían saber que un medicamento presenta riesgos irrazonables para sus pacientes. El deber de diligencia de los médicos y otros profesionales sanitarios se extiende a todas las áreas de la práctica de la medicina, y cuando incumplen este deber, pueden -y deben- ser considerados responsables de negligencia médica.
Por ejemplo, supongamos que una empresa farmacéutica retira un medicamento del mercado por temor a que pueda provocar infartos en pacientes con determinadas dolencias. Si un proveedor de atención sanitaria no retira el medicamento de su inventario y posteriormente se lo administra a un paciente que sufre un ataque al corazón, el proveedor podría ser potencialmente responsable.
Medicamentos con y sin receta sometidos recientemente a escrutinio
¿Hasta qué punto son comunes las drogas peligrosas? La respuesta corta es que son mucho más comunes de lo que la mayoría de la gente cree. Las empresas farmacéuticas suelen retirar medicamentos del mercado y, en muchos casos, también se niegan a hacerlo a pesar de que existen pruebas claras de graves problemas de salud y seguridad.
He aquí cinco ejemplos de medicamentos con y sin receta que actualmente son objeto de demandas presentadas en Florida y en todo el país:
Fármacos para la pérdida de peso GLP-1 (semaglutida)
Los adelgazantes GLP-1 se han hecho muy populares en los últimos años, hasta el punto de que a menudo escasean en las consultas médicas y en las farmacias. Sin embargo, la seguridad de estos fármacos también suscita serias preocupaciones, ya que los pacientes han informado -y los estudios lo han confirmado- de que pueden causar diversos trastornos médicos graves. Entre otras, gastroparesia, embolias pulmonares y neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). En consecuencia, se han presentado numerosas demandas contra los fabricantes de:
- Ozempic
- Wegovy
- Rybelsus
- Mounjaro
Todavía no se conocen bien los efectos a largo plazo de estos fármacos. Pero esto no ha impedido que las empresas farmacéuticas sigan fabricándolos ni que los profesionales sanitarios sigan recetándolos. Se presentarán muchas más demandas y, a través de ellas, los pacientes y sus familias podrán descubrir lo que las empresas farmacéuticas saben (y han sabido) sobre los riesgos que presentan estos medicamentos.
Colirios contaminados
Los colirios contaminados han sido objeto de litigios durante años. Aunque este litigio se centró inicialmente en las gotas oftálmicas vendidas por las empresas farmacéuticas Global Pharma y Delsam Pharma, se ha ampliado para incluir a varios otros acusados. En particular, dado que no se trata de medicamentos de venta con receta, algunos demandantes también han interpuesto demandas contra minoristas como Amazon y Walmart, que también pueden ser considerados responsables de la venta de productos peligrosos y defectuosos (incluidos medicamentos peligrosos).
Suboxone (Buprenorfina y Naloxona)
Suboxone, un medicamento para tratar la adicción a opiáceos y el dolor crónico fabricado por Indivior, Inc. es objeto de litigios en curso en los que se alega, entre otras cosas, que el medicamento puede provocar caries graves. Si bien el litigio con los demandantes individuales sigue en curso, Indivior, Inc. llegó recientemente a un acuerdo de 86 millones de dólares con el Estado de Nueva York para resolver las demandas presentadas por los fiscales generales en más de una docena de estados.
Tepezza (Teprotumumab)
Tepezza, un medicamento para tratar la enfermedad ocular tiroidea (ETO) fabricado por Horizon Therapeutics, también es objeto de múltiples demandas presentadas en todo Estados Unidos. Estas demandas alegan que el Tepezza provoca pérdida de audición y otras deficiencias auditivas. Muchas de las demandas contra Horizon Therapeutics se presentaron después de que un estudio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford descubriera que el 65% de los pacientes que tomaban Tepezza experimentaban complicaciones relacionadas con la audición.
Valsartán
El valsartán es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión y otras afecciones médicas que fabrican Novartis y otras empresas farmacéuticas. También se ha descubierto que contiene N-nitroso dimetilamina (NDMA) en algunos casos. La NDMA está clasificada como probable carcinógeno humano. Las demandas en curso contra Novartis y otras empresas farmacéuticas alegan que estas empresas no hicieron lo suficiente para garantizar la seguridad de los pacientes, y buscan una indemnización justa por cáncer de vejiga, cáncer colorrectal, leucemia, linfoma no Hodgkin y otros tipos de cáncer.
El papel de la FDA para garantizar la seguridad de los medicamentos
Llegados a este punto, es posible que se pregunte cuál es el papel de la FDA a la hora de garantizar la seguridad de los medicamentos. Al fin y al cabo, los medicamentos que se venden en Estados Unidos están sujetos a la aprobación de la FDA, que es el principal organismo federal responsable de garantizar que los medicamentos peligrosos no acaben en manos de profesionales sanitarios o pacientes.
Pero la FDA no puede hacer mucho. El volumen de medicamentos, productos sanitarios y otros artículos que la FDA tiene que revisar cada año es considerable, y el número de medicamentos sujetos a su supervisión "post-comercialización" sigue creciendo cada año. Así pues, aunque en algunos casos la FDA puede identificar de forma proactiva los riesgos relacionados con los medicamentos, la mayoría de las veces sólo actúa tras conocer las preocupaciones de las empresas farmacéuticas, los profesionales sanitarios o los pacientes.
Lista de medicamentos retirados por la FDA
Además de realizar evaluaciones de la seguridad de los medicamentos antes y después de su comercialización, la FDA mantiene una lista de medicamentos retirados del mercado. Sin embargo, como hemos mencionado anteriormente, no todos los medicamentos peligrosos son objeto de retirada. En consecuencia, aunque esta lista es un excelente punto de partida si tiene dudas, no debe descartarlas si su medicamento (o el de su ser querido) no figura en ella. En lugar de ello, debe consultar rápidamente a un profesional sanitario y a un abogado si tiene dudas sobre sus derechos legales.
¿Tiene una demanda por un medicamento defectuoso?
Esto nos lleva de nuevo a nuestra pregunta inicial: ¿Cuándo pueden (y deben) los pacientes y las familias de Florida solicitar una indemnización por medicamentos peligrosos?
Comprender sus derechos legales en esta situación puede ser complicado. ¿Tiene derecho a reclamar? En caso afirmativo, ¿debe demandar a la empresa farmacéutica o a su proveedor de asistencia sanitaria (o a ambos)? ¿Qué pruebas necesita para demostrar sus derechos legales? ¿A cuánto asciende la indemnización económica que debe reclamar en su demanda y cómo puede asegurarse de obtener toda la compensación que merece?
Pero, aunque entender sus derechos legales puede ser complicado, el primer paso es fácil. Si usted tiene cualquier preocupación droga-relacionada, usted debe programar una consulta libre con un abogado que pueda ayudarle. En Silva y Silva, tenemos experiencia significativa que maneja casos peligrosos de la droga-incluyendo casos de la responsabilidad del producto contra compañías farmacéuticas y casos de la negligencia médica contra abastecedores del healthcare. Nuestros abogados pueden ayudarle a entender su situación y a tomar decisiones informadas sobre sus pasos siguientes, y si le dan derecho a la remuneración justa, podemos manejar su pleito en ninguÌn costo del hacia fuera-de-bolsillo.
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